Menu

SITE VALIDATION LEAD

Nieuw

The Opportunity

The Validation Lead (VL) is responsible to lead the validation and maintenance of RRP systems during project as well as run and support phase. The VL ensures the strategy of validation is defined and followed. The VL will perform the QA reviews on documentation produced by the validation engineers and SMEs as per the QMS. The VL supports the business partners in all GxP related decisions, including the compliant, safe, reliable and consistent operation of the computerized system and production equipment.

Responsibilities

  • Define and lead the validation strategy of the RRP Sites at PMH
  • Define, document and maintain the risk assessments (for projects and operations changes) of new and existing systems to support risk based validation approach.
  • Author of major validation documentation and the site validation plan.
  • Perform QA review of documentation to support the validation of the site equipment and systems.
  • Perform QA review of data governance documentation which are produced prior the projects to document data flow and conceptual data model supporting risk analysis of the envisaged systems.
  • Participate in the development and improvement of QMS procedures and practices for CSV and DI for the area of responsibility.
  • Advice project manager and service manager for validation activities and workload to ensure proper planning and workforce mobilization to perform the activities.
  • Support non-conformity (NC) and corrective action/preventive action (CAPA) procedures.

Education and professional desired experience

  • Master degree in Technology, Engineering or Sciences;
  • 5 - 10 years of experience in computerized system activities or validation activities;
  • IS and business experience in pharma industry would be an asset
  • Strong knowledge on GLP, GCP, GMP, 21 CFR Part11 and GAMP5 would be an asset
  • Experience with Product Lifecycle Management (PLM) system
  • Knowledge with Enterprise Resource Planning (ERP) system
  • Knowledge with Manufacturing Execution System (MES

Rise to the challange!

You will join a dynamic, international and fast-paced work environment in a constantly evolving industry and will interact with different levels of experience and expertise across the Company. We offer a contract with competitive salary commensurate to the professional experience. Our company offers you a fresh perspective. Here, you will never stop exploring and discovering. We take on-the-job learning to another level, giving you every opportunity to develop your career and reach your full potential. This position will advance your experience with innovative technologies, services, and processes. Backed by a competitive salary and compensation package, you will work in a professional setting with clients and team members from all over the world. * Reduced-Risk Products (“RRPs”) is the term we use to refer to products with the potential to reduce individual risk and population harm in comparison to smoking combustible cigarettes.

Locatie

Bergen op Zoom

Contactpersoon

Arjan Beemster

Deel deze vacature:
Bezoekers van deze pagina bekeken ook deze vacatures:
DS Smith Industrial Benelux
in Tilburg
Een uitdagende rol binnen één van Europa's grootste verpakkings bedrijven waarbij een diversiteit aan technieken te wachten staat. Bekijk
Continental Bakeries B.V.
in Dordrecht

Een rol van mechatronicus binnen een moderne en internationale organisatie, waarin de concrete mogelijkheid bestaat om door te kunnen groeien naar teamleider TD.

Bekijk
Koninklijke Drukkerij EM. de Jong
in Baarle Nassau
De complexiteit van het machinepark neemt voortdurend toe. Dit betekent voor jou als monteur ook steeds nieuwe uitdagingen. Je werkt met een ultra modern machinepark waar je jouw technische kennis optimaal benut. Bekijk
Vermeulen Ingenieursbureau V.O.F.
in BENELUX
Ben jij een FIELD SERVICE ENGINEER met ambitie? Iemand die zich wil bezighouden met de nieuwste technieken binnen de machinebouw? Bekijk
Lely Center Vlaanderen NV
in West Vlaanderen
Een planmatige en organisatorische teamspeler die zorg draagt voor de coördinatie van de service in Vlaanderen. Bekijk
Philip Morris Investments B.V.
in Bergen op Zoom
A role as lead project engineer within a state-of the art production environment.  Bekijk
Koninklijke Drukkerij EM. de Jong
in Baarle Nassau
De complexiteit van het machinepark neemt voortdurend toe. Hierdoor zijn wij op korte termijn op zoek naar een medewerker Technische Dienst. Bekijk
Axel Christiernsson B.V.
in HEIJNINGEN
Vet; het belangrijkste product om een machine soepel te laten lopen. Als operator aan de patronenlijnen bij Axel Christiernsson zorg jij met je collega's dat de patronen op een correcte manier gevuld worden en de machine soepel blijft draaien.  Bekijk
Agro Buren B.V.
in Tiel
Mooie salesrol binnen de agrarische sector, waarbij jij als adviseur de akkerbouwer helpt bij het behalen van een hoger rendement.  Bekijk
DS Smith Industrial Benelux
in Tilburg
Een specialistenrol binnen het vakgebied van elektrotechnicus binnen één van de grootste verpakkingsbedrijven in Europa! Bekijk
Job Search Agent
Maak een Job Search Agent en ontvang nieuwe vacatures per e-mail.
LAAT HIER UW VRAAG ACHTERSTEL UW VRAAG
Consultant

Sorry

Op dit moment is er niemand online. Laat uw gegevens hier achter, dan nemen wij contact op.

Bedankt

Bedankt voor de informatie, we nemen snel contact met u op.